Wir suchen für unseren namhaften Kunden Sanofi Aventis Deutschland GmbH einen QA-Manager (gn) für den Standort Frankfurt am Main.
QA-Manager (gn)
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung von Arzneimitteln, insbesondere biotechnologischer Wirkstoffe (Präklinik, Klinik, Launchphase, kommerzielle Produktion) gemäß nationalen und internationalen Regelwerken (GMP)
- QA-Betreuung der Wirkstoffproduktion sowie die Überwachung der GMP-Compliance, Abweichungs- und Änderungsmanagement sowie Bewertung technischer Meldungen mit Fokus auf Materialmanagement und Implementierung von Materialien und Rohstoffen im Bereich CTM DS
- Entwicklung agiler Produktionsprozesse zur schnellen Integration neuer Produkte
- Überprüfung und Freigabe der Herstellungsdokumentation in der Clinical Trial Manufacturing (CTM)
- Koordination und Mitarbeit bei Abweichungen, Change Controls sowie CAPA-Maßnahmen im Bereich IuS
- Planung und Weiterentwicklung der Wirkstoffqualität sowie die Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Überprüfung und Genehmigung betriebsspezifischer SOPs, Validierungs- und Qualifizierungspläne sowie Berichten
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbar
- Erste Erfahrung in der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln (Biologics)
- Erfahrung in der Qualitätssicherung und ein hohes Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssysteme
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse im Umgang mit GPS3 sind wünschenswert
- Sichere EDV-Kenntnisse in MS Office und Interesse an elektronischen GMP-Systemen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen:
- Ein attraktives Gehalt
- Verpflegung und Parkmöglichkeiten am Standort
- Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit auf Homeoffice
- Ein angenehmes Betriebsklima
- Eine schnelle und unkomplizierte Abwicklung, von der Bewerbung bis hin zur Vertragsunterschrift
Haben Wir Ihr Interesse geweckt?
Dann bewerben Sie sich ganz einfach mit Ihrem Lebenslauf an folgende E-Mail-Adresse
Andre Ries
Talent Acquisition Specialist
E-Mail: andre.ries@grafton.com
Mobil: +49 (0) 151 74555437
Grafton: Dein vertraulicher Partner in der Fach- und Führungskräftevermittlung. Bei uns hat Chancengleichheit höchste Priorität.
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