Wir suchen für unseren namhaften Kunden Sanofi Aventis Deutschland GmbH einen QC Analytical Expert (gn) für den Standort Frankfurt am Main.
QC Analytical Expert (gn)
Ihre Aufgaben:
- Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Produkten innerhalb der Qualitätskontrolle
- Leitung und Entscheid über Transferstrategien analytischer Methoden vom MSAT-/R&D-Team ins QC-Labor
- Sicherstellung der Methodenvalidierung gemäß ICH, FDA und EMA-Anforderungen
- Durchführung von Trendanalysen zur Bewertung der Methodenperformance
- Fachliche Unterstützung bei methodenbezogenen Abweichungen und analytischen Problemstellungen
- Support der DS-Produktion (Reinigungsvalidierung, Biosafety, Materialmanagement)
- Management von Referenzstandards und Zellbänken für analytische Prüfungen
- Erstellung und Pflege von SOPs, Validierungsplänen und analytischen Masterplänen
- Durchführung von Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden
- Bestätigung der Prüfung gemäß §14 AMWHV als Leiter der Qualitätskontrolle
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches/ ingenieurtechnisches Studium oder eine berufsspezifische Ausbildung als (Laborant, Techniker, Meister) mit Kenntnissen in der Arzneimittelprüfung
- Expertise in der Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden
- Regulatorisches Wissen in FDA- und EMA-Richtlinien für analytische Methoden
- Kenntnisse in der Analyse und Interpretation komplexer analytischer Daten
- Erfahrung im Projektmanagement und in der Steuerung mehrerer paralleler Projekte
- Know-how im Umgang mit Laborgeräten und HSE-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
Wir bieten Ihnen:
- Ein attraktives Gehalt
- Verpflegung und Parkmöglichkeiten am Standort
- Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit auf Gleitzeit und Homeoffice
- Ein angenehmes Betriebsklima
- Eine schnelle und unkomplizierte Abwicklung, von der Bewerbung bis hin zur Vertragsunterschrift
Haben Wir Ihr Interesse geweckt?
Dann bewerben Sie sich ganz einfach mit Ihrem Lebenslauf an folgende E-Mail-Adresse
Andre Ries
Talent Acquisition Specialist
E-Mail: andre.ries@grafton.com
Mobil: +49 (0) 151 74555437
Grafton: Dein vertraulicher Partner in der Fach- und Führungskräftevermittlung. Bei uns hat Chancengleichheit höchste Priorität.
Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unseren Datenschutzerklärung.
