Wir suchen für unseren namhaften Kunden im Bereich Medizintechnik einen R&D OEM Engineer (gn) für den Standort Hamburg.
R&D OEM ( Original Equipment Manufacturer) Engineer (gn) mit Schwerpunkt Sustaining
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Change-Owner-Rolle einschließlich Koordination von Sustaining-Aktivitäten und Vernetzung von Produktänderungen zur Sicherstellung technischer und regulatorischer Konformität
- Bewertung von Änderungen hinsichtlich Produktqualität, Zulassung und Supply Chain sowie proaktive Schließung von Lücken in enger Abstimmung mit relevanten Stakeholdern
- Erstellung und Bewertung technischer Konzepte gemäß den Entwicklungsstandards des Unternehmens
- Zusammenarbeit mit externen Lieferanten zur Erfüllung funktionaler, klinischer, kundenbezogener, regulatorischer und fertigungstechnischer Anforderungen
- Durchführung von Testdesign, -durchführung und -auswertung sowie technisches Urteilsvermögen bei komplexen, miteinander verknüpften Änderungen, einschließlich Ursachenanalyse, Maßnahmenplanung, Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung
- Erstellung und Prüfung technischer Dokumentationen gemäß den relevanten regulatorischen Anforderungen und Prozessen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes technisches Studium in der Medizintechnik, Elektrotechnik und Maschinenbau oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung in der Entwicklung von Produkten im regulierten Umfeld, idealerweise mit OEM-Partnern in der Medizintechnik
- Kenntnisse der MDR (EU 2017/745) sowie gängiger Normen wie IEC 60601, ISO 14971 und IEC 62366 wünschenswert
- Erfahrung im Umgang mit einem PDM-/PLM-System
- Gute MS Office Kenntnisse
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Perspektiven:
- Ein attraktives Gehalt von 60.000€ - 70.000€ je nach Qualifikation und Erfahrung
- Möglichkeit auf Homeoffice nach der Einarbeitung
- Arbeitszeitkonto für entsprechende Flexibilität
- Einen persönlichen Ansprechpartner für alle Anliegen während des Einsatzes
- Eine schnelle und unkomplizierte Abwicklung, von der Bewerbung bis hin zur Vertragsunterschrift
Haben Wir Ihr Interesse geweckt?
Dann bewerben Sie sich ganz einfach mit Ihrem Lebenslauf an folgende E-Mail-Adresse
Andre Ries
Talent Acquisition Specialist
E-Mail: andre.ries@grafton.com
Mobil: +49 (0) 151 74555437
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