Wir suchen für unseren namhaften Kunden Sanofi Aventis Deutschland GmbH einen Reviewer QA (gn) für den Standort Frankfurt am Main.
Reviewer QA (gn)
Ihre Aufgaben:
- Verantwortlich für die Überprüfung / den Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices Packaging gemäß aktueller Priorisierung
- Priorisierung des eigenen Arbeitsvorrats (Chargenfreigabe vs. Review) zur Sicherstellung der termingerechten Marktbelieferung
- Überprüfung der Herstelldokumentation im Rahmen pharmazeutisch-technischer Reklamationen (PTC)
- Auslösung von Ereignissen bei Auffälligkeiten im Review-Prozess
- Archivierung der Batch Records nach Chargenfreigabe
- Einlagerung und Anforderung von Batch Records aus externen Archiven in Abstimmung mit dem Schulungsstand
- Einarbeitung neuer Mitarbeiter in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten
- Mitwirkung bei der Optimierung von Prozessabläufen, z.B. im Review-Prozess und bei der Dokumentationserstellung
- Unterstützung bei der Erstellung von Checklisten für den Batch Record Review
- Unterstützung des QA Managers und der Qualified Person bei Abweichungen, Changes, Reklamationen sowie im Freigabeprozess
- Sicherstellung der GMP-Konformität durch Abgleich von SOP-Vorgaben mit tatsächlichen Abläufen vor Ort, Review von Logbüchern
- Termingerechte Durchführung in iLearn zugewiesener Trainings (SOP-Trainings vor dem Effective-Datum)
Ihr Profil:
- Idealerweise Abschluss als Phamakant oder Chemikant
- 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie oder einem ähnlich reguliertem Bereich
- Erfahrung im Qualitätsmanagement in Industrieumfeld (Pharma, Lebensmittel o.ä.) von Vorteil
- Praktische Erfahrung in Dokumentation und Qualitätssicherung wünschenswert
- SAP Calypso Kenntnisse sowie GMP-Erfahrung sind von Vorteil
Wir bieten Ihnen:
- Ein attraktives Gehalt (Zieleingruppierung E09)
- Verpflegung und Parkmöglichkeiten am Standort
- Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit auf Gleitzeit
- Ein angenehmes Betriebsklima
- Eine schnelle und unkomplizierte Abwicklung, von der Bewerbung bis hin zur Vertragsunterschrift
Haben Wir Ihr Interesse geweckt?
Dann bewerben Sie sich ganz einfach mit Ihrem Lebenslauf an folgende E-Mail-Adresse
Andre Ries
Talent Acquisition Specialist
E-Mail: andre.ries@grafton.com
Mobil: +49 (0) 151 74555437
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