Wir suchen für unseren namhaften Kunden Sanofi Aventis Deutschland GmbH einen Prozessexperte für Biologika-Produkte (gn) für den Standort Frankfurt am Main.
Prozessexperte für Biologika-Produkte (gn)
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Umsetzung, Einhaltung und Überwachung arzneimittelrechtlicher Vorgaben sowie GMP- und HSE-Richtlinien im Verantwortungsbereich
- Einleitung geeigneter Gegenmaßnahmen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten, z.B. bei Herstellprotokollen oder SOP-Erstellung
- Unterstützung der Prozesse im Bereich SFB&O PG Biologika zur Sicherstellung der Marktversorgung und Erreichung der Unternehmensziele
- Einhaltung aller relevanten Sicherheits- und Umweltschutzrichtlinien, insbesondere beim sicheren Umgang mit hochtoxischen Gefahrstoffen (OEB4) unter Beachtung der HSE-Vorschriften
- Durchführung schichtübergreifender Schulungen für Kollegen zu neuen Betriebsabläufen inklusive Praxistrainings
- Fachliche Anleitung und Betreuung von Mitarbeitern sowie Mitarbeit/ Leitung in bereichsübergreifenden Teams
- Erkennung und Beseitigung betrieblicher Störungsursachen sowie Veranlassung von Reparaturen zur Sicherstellung der Anlagen- und Geräteverfügbarkeit
- Durchführung von Line Clearance sowie Kontrolle und Abzeichnung der Herstellprotokolle
- Übernahme abteilungsspezifischer Aufgaben und kleiner Projekte in Absprache mit dem Vorgesetzten
- Durchführung prozessrelevanter Materialbuchungen im SAP-System
- Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Chemikant oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich pharmazeutische Herstellung
- Erfahrung im aseptischen/ sterilen Abfüllen von Arzneimitteln sowie in der optischen Kontrolle (automatisch & manuell)
- Kenntnisse in mikrobiologischer Probenahme sowie im Bedienen von Prozessleitsystemen
- Fundierte Kenntnisse in GMP und HSE-Richtlinien
- Verständnis für die Grundlagen von Data Integrity
- Sicherer Umgang mit MS Office und SAP
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen:
- Ein attraktives Gehalt
- Verpflegung und Parkmöglichkeiten am Standort
- Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit auf Gleitzeit
- Ein angenehmes Betriebsklima
- Eine schnelle und unkomplizierte Abwicklung, von der Bewerbung bis hin zur Vertragsunterschrift
Haben Wir Ihr Interesse geweckt?
Dann bewerben Sie sich ganz einfach mit Ihrem Lebenslauf an folgende E-Mail-Adresse
Andre Ries
Talent Acquisition Specialist
E-Mail: andre.ries@grafton.com
Mobil: +49 (0) 151 74555437
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