R&D Ingenieur (gn) – Medizintechnik (Lifecycle / Design Changes / OEM)
Hamburg | Vollzeit (40 Stunden) | Arbeitnehmerüberlassung | Start nach Absprache
Wir suchen für unseren Auftraggeber, ein international tätiges Unternehmen im Bereich Medizintechnik in Hamburg, fortlaufend engagierte R&D Ingenieure (gn) für verschiedene Projekte und Vakanzen im Umfeld Produktpflege, Änderungswesen und OEM-Zusammenarbeit. Je nach Bedarf und Projektphase unterstützen Sie Teams dabei, Designänderungen regulatorisch sauber umzusetzen und die Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus hinweg sicherzustellen.
Das wird Ihnen geboten:
- Einsätze in einem regulierten Medizintechnik-Umfeld mit abwechslungsreichen Themen rund um Produktlebenszyklus und Designänderungen
- Möglichkeit, je nach Projekt und Bedarf in unterschiedlichen R&D-Schwerpunkten mitzuwirken (z. B. Sustaining, OEM-Partner, Dokumentation, CAPA/Non-Conformities)
- Start und Laufzeit abhängig von der jeweiligen Vakanz/Projektphase
Ihre Aufgaben:
- Mitarbeit im Product Lifecycle Management und im Änderungswesen (Design Changes/Change Management)
- Bewertung und Bearbeitung von Non-Conformities sowie Unterstützung bei CAPA-Themen aus R&D-Perspektive
- Erstellung, Anpassung und Review technischer Dokumentation (z. B. DHF-relevante Unterlagen) gemäß regulatorischen Anforderungen
- Technische Bewertung von Machbarkeit, Risiko und Zuverlässigkeit von Änderungen/Konzepten durch Analysen und Tests
- Abstimmung und Umsetzung von Änderungen mit internen Schnittstellen sowie externen Partnern (z. B. Lieferanten/OEM)
- Sicherstellung von Produkt- und Prozessqualität in Zusammenarbeit mit Quality und weiteren Fachbereichen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau) oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Entwicklung oder Produktpflege in einem regulierten Umfeld, idealerweise Medizintechnik
- Erfahrung mit Change Management sowie Non-Conformities und/oder CAPA im R&D-Kontext
- Wünschenswert: Kenntnisse der EU-MDR 2017/745 sowie relevanter Normen (z. B. IEC 60601, ISO 14971, IEC 62366)
- Erfahrung mit PDM/PLM-Systemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein sowie gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
So geht es für Sie weiter:
Kontaktieren Sie mich gerne mit Ihrem Lebenslauf und einem kurzen Hinweis zu Ihrem Schwerpunkt (z. B. Change Management, CAPA/NCR, DHF, PLM, OEM) sowie Ihrer Verfügbarkeit. Dann besprechen wir passende aktuelle oder kommende Einsatzmöglichkeiten in Hamburg.
Herr Lenard Leuchtmann – Consultant
Telefon: +49 171 7421905
E-Mail: lenard.leuchtmann@gigroup.com
Unsere Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts. (gn) = geschlechtsneutral.
GiGroup: Dein vertraulicher Partner in der Fach- und Führungskräftevermittlung. Bei uns hat Chancengleichheit höchste Priorität.
Informationen zum Umgang mit deinen Daten findest du in unseren Datenschutzerklärung.
